zufällig stellt diese firma impfstoff gegen die vogelgrippe bereit...
EMEA erteilt Zulassungsempfehlung für neuen Impfstoff gegen die Vogel-grippe-Pandemie
Innovative Technologie beschleunigt Impfstoff-Bereitstellung im Ernstfall
Wien, 07. Jänner 2009 – Das Unternehmen Baxter hat vom Ausschuss für Humanarzneimittel CHMP (Committee for Medicinal Products for Human Use) der euopäischen Zulassungsbehörde EMEA (European Medicines Agency) eine Empfehlung für die Zulassung von CELVAPAN in der Europäischen Union (EU) erhalten; die Impfung ist der erste, pandemische H5N1 (“Vogelgrippe”)-Impfstoff in Europa, der auf Zellkultur basiert.
Diese Beurteilung der EMEA geht dem Lizensierungsverfahren dieses so ge-nannten „Prototypen“-Impfstoffs („Mock-up“-Impfstoff) voraus, das die Bedin-gung für einen Einsatz von CELVAPAN darstellt, falls die Weltgesundheitsor-ganisation (WHO) offiziell eine Pandemie ausruft. Die positive Beurteilung stützte sich auf die Ergebnisse eines umfangreichen klinischen Forschungs- und Entwicklungs-Programms inklusive einer klinischen Phase III-Studie. Diese er-brachte den Nachweis, dass CELVAPAN sicher und gut verträglich ist und bei zwei unterschiedlichen H5N1-Virusstämmen eine gute Immunantwort hervorruft.
„Diese positive Beurteilung der EMEA zu CELVAPAN ist ein weiterer Schritt zu unserem Ziel, die Bevölkerung mit einem sicheren und wirksamen Impfstoff zu versorgen und vor einer möglichen Influenza-Pandemie zu schützen", sagt Dr. Hartmut Ehrlich, Vice President Global Research and Development Baxter BioScience.
http://www.baxter.at/Baxter.aspx?target ... show_97792